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Browsing Salud by Subject "Antiagregación plaquetaria, reestenosis, enfermedad femoro-poplítea"
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Item Doble antiagregación plaquetaria para prevención de reestenosis tras terapia endovascular en pacientes con enfermedad femoro-poplitea. Ensayo clínico aleatorizado(Universidad de los Andes, 2023) Ortiz Fuentes, BenjaminLa enfermedad arterial oclusiva de extremidades inferiores es una patología altamente prevalente en la población mundial, actualmente el país no cuenta estudios epidemiológicos al respecto, sin embargo algunos estudios locales sugieren prevalencias de hasta 50% en una población entre 60-69 años (1). La prevalencia de enfermedad arterial oclusiva de extremidades inferiores, según cifras internacionales, es de 3 a 10% de la población general, aumentando a 20% en mayores de 70 años (2). Las alternativas actuales de manejo para el tratamiento de esta lo constituya la terapia medicamentosa con estabilizadores de placa y antiagregantes plaquetarios, sin embargo existe un grupo de pacientes, aproximadamente un 30% de estos, que a pesar de terapia médica óptima progresa hacia la enfermedad sintomática, conocida como claudicación, con mayor riesgo de amputación, muerte y deterioro de la calidad de vida (9). Al progresar la enfermedad existen alternativas de manejo como lo son el by pass o el tratamiento endovascular, si bien el primero de estos constituye el gold standard para el manejo de lesiones femoro-popliteas, son muchos los pacientes que no son candidatos a este por su elevado riesgo perioperatorio y lo invasivo de esto, por lo que terapias más conservadoras como la angioplastía son su principal opción. El principal problema de la angioplastía lo constituye su alta tasa de reestenosis al año de seguimiento, siendo cercana a un 50% en algunas series (15). Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado, randomizado, doble ciego, ya que no sabran los pacientes, ni los tratantes la terapia que estarán recibiendo, con un analísis que será realizado por intención de tratar. El estudio en cuestión está orientado a buscar medidas complementarias a la terapia actual de antiagregacion única con aspirina, basado en una antiagregación dual, que permita disminuir este riesgo de reestenosis. Existen estudios (11) que avalan el uso de esta doble antiagregación, sin embargo aún existe escasa evidencia al respecto como para considerar el uso de esta terapia combinada como un pilar de tratamiento. El reclutamiento y seguimiento de los pacientes será realizado en centros de alta complejidad, definidos en los item siguientes, cada uno de los controles será realizado por sus tratantes y la tabulación estará a cargo de ayudantes. Este reclutamiento se realizará durante 8 meses y los pacientes serán seguidos en controles previamente establecidos, hasta un año posterior al día de su cirugía. El outcome primario a evaluar será el riesgo de reestenosis con la terapia médica propuesta, mientras que los secundarios serán la calidad de vida, sobrevida de la población intervenida y riesgo de complicaciones, principalmente sangrado.